In Nederland overlijdt één op de drie mensen aan hart- en vaatziekten. Veel van deze mensen overlijden buiten het ziekenhuis, door bijvoorbeeld een hartaanval of een hartinfarct. Het blijkt dat deze groep vaak al dagen aspecifieke klachten had. Echter schiet zorgverlening tekort om de aandoening op te sporen en te voorkomen: doorgaans wordt de patiënt te laat of niet doorverwezen door de huisarts. Daarnaast zijn er mensen die klachten hebben en worden doorverwezen, maar waar blijkt dat er geen sprake is van een aandoening aan het hart. Er is kortom een gebrek aan doeltreffendheid bij de zorg rondom klachten aan het hart. Dit kan verbeterd worden door het diagnostiek middels een hartfilmpje (elektrocardiogram; ECG) te versimpelen. HeartEye ontwikkeld een innovatief ECG-apparaat welke bijdraagt aan de doeltreffendheid van de diagnostiek, en daarmee het aantal doden door hart- en vaatziekten te reduceren.
HeartEye ontwikkelt het miniECG: een product ter grootte van een smartphone, om eenvoudig en snel een ECG uit te kunnen voeren. Het miniECG wordt met 4 droge roestvrijstalen elektrodes op de borst van de patiënt geplaatst, waarmee 12 afleidingen worden bepaald, zoals bij het traditionele ECG. Binnen 30 seconden wordt een uitslag gegenereerd voor een volledige diagnose. Door het grote gebruiksgemak van het miniECG is deze eenvoudig in gebruik te nemen door bijvoorbeeld een huisarts. Hierdoor kan de huisarts sneller problemen in het hart opsporen waardoor er sneller accurate zorg verleend kan worden. Uit voorafgaand onderzoek met een proof of concept blijkt dat een 12-lead ECG met het prototype even goed werkt als met een standaard ECG.
Belangrijk onderdeel van de ontwikkeling van het mini-ECG is het aansluiten bij de wensen en werkwereld van de beoogde gebruiker. Het product moet in de ogen van de bijvoorbeeld de huisarts goed functioneren en passen bij hun werksituatie. Het aansluiten bij de gebruikerswensen moet ook geborgd worden in een proces dat past binnen europees geaccepteerde standaarden. Voordat het Mini-ECG op de markt mag, wordt CE certificering noodzakelijk. Onderdeel van het verstrekken van een CE is de verificatie van het volgen van dit proces (denk aan het controleren of de User Requirements op een geaccepteerde manier zijn opgesteld). In dit project wordt met behulp van een adviseur dit proces ingericht en gevolgd.