Bij knie-instabiliteit wordt een chirurgische reconstructie van de VKB verricht. Dit wordt tegenwoordig uitgevoerd middels een arthroscopie (kijkoperatie) , waarbij een peestransplantaat uit het been ( vaak van één van de hamstrings) als nieuwe kruisband in de knie wordt gezet (kruisbandreconstructie). Deze ingreep is niet zeer nauwkeurig: bij meer dan 20% van de patiënten wordt de kruisband op meer dan 5 mm van de oorspronkelijke plaats in de knie vastgezet. Dit leidt tot blijvende instabiliteit, of tot verminderde functie. Op lange termijn zien we bij een overgroot deel van de personen die een kruisbandreconstructie hebben ondergaan toename van de slijtage ( “artrose”) van de knie.
In het UMCG is de afgelopen jaren uitgebreid onderzoek gedaan naar het bepalen van de exacte plaats van de kruisband op MRI beelden, en het verwerken van MRI beeldmateriaal naar praktijkgerichte instrumenten of hulpmiddelen. Het technologisch concept om dit ook te kunnen doen voor een kniebandreconstuctie is onderzocht, en er is een proof of concept. Het lijkt mogelijk vanuit gesegmenteerde MRI beelden een geheel innovatief, patient specifiek instrument te maken met behulp van 3D printing. Tijdens de arthroscopie (kijkoperatie) wordt deze mal in zijn positie gebracht, en vervolgens wordt via een boorgeleider een boorgat geboord van buitenaf naar de precieze plaats waar de band aan hecht bij deze individuele patient. Dan kan een nieuwe voorste kruisband exact, met een nauwkeurigheid van < 2 mm, gereconstrueerd worden.
Als product zal een innovatieve wijze van behandeling plaats gaan vinden: De oorspronkelijke aanhechting van de kruisband kan exact worden benaderd om de nieuwe band te plaatsen. Dit zal door een innovatieve workflow geschieden: de MRI scan, die standaard wordt gemaakt, wordt opgestuurd naar Achilleon, waar middels software techniek een ontwerp wordt gemaakt voor een richtapparaat,. Dit ontwerp wordt geprint, en vervolgens naar de arts of het ziekenhuis teruggestuurd, alwaar het gesteriliseerd wordt en tijdens de operatie éénmalig wordt gebruikt. Het eindproduct is dus een geheel innovatieve workflow voor de arts, en een accuraat en optimaal richtapparaat.
De operatie zal beter gepland kunnen worden uitgevoerd, en korter duren: het richtapparaat laat precies de juiste plek zien. De revalidatie van de patient zal vlotter gaan: problemen met een niet perfect geplaatst transplantaat, die de het herstel kunnen beperken, komen niet meer voor. Er is aanzienlijk minder kans op heroperaties door blijvende instabiliteit, stijfheid van het kniegewricht, of opnieuw scheuren van de nieuwe kruisband, aangezien deze complicaties gerelateerd zijn aan een onzuivere positie van de reconstructie. Op lange termijn verwachten we minder slijtage van het gewricht omdat de optimale, natuurlijke, biomechanische eigenschappen van de knie hersteld zijn.
Om dit te bereiken heeft zich een consortium gevormd onder leiding van de afdeling orthopedie van het UMCG, de behandelaar van de patiënten. Hierin nemen deel het 3D lab van het UMCG: een wetenschappelijk onderzoeks- en ontwikkelingsinstituut gericht op innovatieve toepassing van beeldvormende technieken in de reconstructieve chirurgie, en het bedrijf Achilleon, leverancier van medische hulpmiddelen, met een voorsprong rol in Nederland op het gebied van patiëntgebonden 3D printing voor braces en protheses.
Het primaire product zelf zal als “pakket”, dus niet als patiëntgebonden implantaat, aan de gebruiker worden aangeboden: doordat gebruik gemaakt wordt van een logistiek systeem kan met de zorginstelling een productprijs onderhandeld worden die niet direct onder de beperkingen van de DBC-systematiek valt. Door het sluiten van een licentieovereenkomst kan een groter, internationaal georiënteerd leverancier van chirurgisch instrumentarium wereldwijd gebruik maken van het projectresultaat Achilleon kan zich in de markt voor medische precisie instrumenten voor reconstructies in het bewegingsapparaat introduceren, en vanuit deze toegepaste techniek meerdere precisie instrumenten gaan leveren.
De orthopeden in Noord Nederland worden al vroeg bij het project betrokken, middels wetenschappelijke bijeenkomsten en informatiebijeenkomsten, waarbij ook hun wensen mee genomen worden in de definitieve productiefase. Van deze markt streven we naar een marktaandeel van 50%. De Nationale markt wordt benaderd via wetenschappelijke voordrachten en publicaties, met stands op congressen. Hierin willen wij uiteindelijk 30% van de markt. De internationale markt wordt benaderd via een internationale leverancier van medische instrumenten op dit gebied. Daar kan dan een licentieovereenkomst mee worden gesloten.
